IAMEST

Son varios los ensayos clínicos en SCAEST que han investigado la eficacia y seguridad de enoxaparina en comparación con el tratamiento con HNF, principalmente en combinación con fármacos trombolíticos:

  • Los estudios AMI-SK (Improved reperfusion and clinical outcome with Enoxaparin as an adjunct to streptokinase thrombolysis in Acute Myocardial Infarction), HART II (Randomized comparison of Enoxaparin with UFH adjunctive to recombinant tissue plasminogen activator thrombolysis and aspirin), ASSENT 3 (Efficacy and safety of TNK in combination with Enoxaparin, abciximab or UFH in Acute Myocardial Infarction) y ENTIRE – TIMI 23 (Enoxaparin with or without GP IIb/IIIa inhibition as reperfusion strategy in ST-segment elevation MI), son todos ellos estudios aleatorizados y comparados con HNF, excepto el estudio AMI-SK que se compara con placebo. El fármaco fibrinolítico utilizado es la Streptokinasa en el AMI-SK, Alteplasa en el HART II y Tenecteplasa en los dos restantes1,2,3,4.
  • Estos estudios presentaron datos favorables de enoxaparina frente a HNF en el SCAEST, y llevaron el diseño y realización del estudio EXTRACT-TIMI 25 con el que se consiguió la indicación para Clexane en el Infarto Agudo de Miocardio en pacientes tratados con trombolisis5.

Estudios en Intervencionismo Coronario Percutáneo (ICP)

  • También varios estudios han demostrado que enoxaparina intravenosa puede ser una alternativa eficaz y segura a la HNF en la ICP después de la fibrinolisis6,7,8.
  • El estudio PCI – ExTRACT – TIMI 25 demostró que en pacientes a los que se realiza ICP después de la fibrinolisis, enoxaparina es más eficaz que HNF con similar riesgo hemorrágico9; el estudio STEEPLE demostró que un único bolus de enoxaparina inmediatamente antes de la ICP facilita su realización ya que no precisa de ajustes de dosis ni de monitorización de la anticoagulación6; y más recientemente, el estudio ATOLL ha demostrado también la eficacia y seguridad de enoxaparina en la ICP primaria10.

1Simoons ML, Krzemiñska-Paula M, Alonso A, et al. Improved reperfusion and clinical outcome with enoxaparin as an adjunct to streptokinase thrombolysis in acute myocardial infarction. The AMI-SK study. European Heart Journal 2002; 23:1282-1290
2Ross AM, Molhoek P, Lundergan C, et al. Randomized comparison of enoxaparin, a low-molecular-weight heparin, with unfractionated heparin adjunctive to recombinant tissue plasminogen activator thrombolysis and aspirin: second trial of Heparin and Aspirin Reperfusion Therapy (HART II). Circulation 2001; 104:648-652
3[no authors listed] Eficacy and safety of tecneplase in combination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated heparin: the ASSENT-3 randomised trial in acute myocardial infarction. Lancet 2001; 358:605-613
4Antman EM, Louwerenburg HW, Baars HF, et al. Enoxaparin as adjunctive antithrombin therapy for ST-elevation myocardial infarction: results of the ENTIRE-Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 23 Trial. Circulation 2002; 105:1642-1649
5Antman EM, Morrow DA, McCabe CH, Murphy SA, Ruda M, Sadowski Z, Budaj A, López-Sendón JL, Guneri S, Jiang F, White HD, Fox KA, Braunwald E; ExTRACT-TIMI 25 Investigators Enoxaparin versus unfractionated heparin with fibrinolysis for ST-elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Apr 6;354(14):1477-88
6Montalescot G, White HD, Gallo R, et al. STEEPLE Investigators Enoxaparin versus unfractionated heparin in elective percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2006;355(10):1006-1017.
7White HD, Kleiman NS, Mahaffey KW et al. Effi cacy and safety of enoxaparin compared with unfractionated heparin in highrisk patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention in the Superior Yield of the New Strategy of Enoxaparin, Revascularization and Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitors (SYNERGY) trial. Am Heart J 2006; 152(6):1042-50
8Montalescot G, Ellis SG, de Belder MA et al. Enoxaparin in primary and facilitated percutaneous coronary intervention: a formal prospective nonrandomized substudy of the FINESSE trial (Facilitated INtervention with Enhanced Reperfusion Speed to Stop Events). JACC Cardiovasc Interv 2010; 3: 203–12
9Gibson CM, Murphy SA, Montalescot G, Morrow DA, Ardissino D, Cohen M, Gulba DC, Kracoff OH, Lewis BS, Roguin N, Antman EM, Braunwald E; ExTRACT-TIMI 25 Investigators.Percutaneous coronary intervention in patients receiving enoxaparin or unfractionated heparin after fibrinolytic therapy for ST-segment elevation myocardial infarction in the ExTRACT-TIMI 25 trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Jun 12;49(23):2238-46
10Montalescot et al. Intravenous enoxaparin or unfractionated heparin in primary percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction: the international randomised open-label ATOLL trial. Lancet. 2011 Aug 20;378(9792):693-703