PACIENTE MÉDICO

Enoxaparina esta autorizada en España para la indicación de profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes médicos con una enfermedad aguda (como insuficiencia cardiaca aguda, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso. La dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 4.000 UI (40 mg) una vez al día vía SC. El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribirá durante al menos de 6 a 14 días sea cual sea el estado de recuperación (por ej. movilidad). No se ha establecido el beneficio para un tratamiento mayor de 14 días.1

Enoxaparina fue la primera HBPM con la que se publicó un ensayo clínico que demostró su eficacia, en comparación con placebo, en la profilaxis antitrombótica del paciente médico agudo (estudio MEDENOX [2]). En dicho estudio se demostró que enoxaparina 40 mg una vez al día produjo una reducción del riesgo relativo de enfermedad tromboembólica venosa del 63% a los 14 días de tratamiento, y que el número de pacientes que era necesario tratar para evitar un episodio tromboembólico era de 102. La dosis de 20 mg no resultó eficaz en este estudio.

Por otra parte, varios estudios han demostrado la superioridad de enoxaparina respecto a la heparina no fraccionada en esta indicación. Así, en el estudio PRIME3, enoxaparina 40 mg/día produjo una reducción del riesgo relativo del 86% frente a heparina no fraccionada 5.000 UI tres veces al día en 959 pacientes hospitalizados. En el estudio PRINCE4, que contó con 451 pacientes evaluables de 64 centros de Alemania, que presentaban insuficiencia cardiaca o enfermedad respiratoria grave, la reducción del riesgo relativo al comparar estos mismos tratamientos administrados durante 8-10 días, fue del 19%. Hillbom y cols5. , en un estudio aleatorizado y doble ciego, en pacientes con ictus isquémicos agudos, observaron una reducción del riesgo relativo del 43% con enoxaparina frente a heparina, a las mismas dosis.


Los resultados del estudio PREVAIL6 en 1.762 pacientes con ictus isquémico agudo indican también que enoxaparina 40 mg una vez al día es preferible a heparina 5.000 UI dos veces al día, puesto que reduce la tasa de enfermedad tromboembólica venosa en un 43% y es de más fácil administración.

Otros fármacos han mostrado también un efecto significativamente superior al de placebo, pero el valor de p de la diferencia, la reducción del riesgo relativo y, sobre todo, el número de pacientes que es necesario tratar para evitar un episodio tromboembólico han sido menos favorables.

1Ficha técnica Clexane® 28 Abril 2017
2Samama MM, Cohen AT, Darmon JY, et al, for the Prophylaxis in Medical Patients with Enoxaparin Study Group. A comparison of enoxaparin with placebo for the prevention of venous thromboembolism in acutely ill medical patients. N Engl J Med. 1999;341:793-800.
3 Lechler E, Schramm W, Flosbach CW for THE PRIME Study Group. The venous thrombotic risk in nonsurgical patients: Epidemiological data and efficacy/safety profile of a low-molecular-weight heparin (enoxaparin). Haemostasis. 1996;26:49-56.
4 Kleber FX, Witt C, Vogel G, Koppenhagen K, Schomaker U, Flosbach CW, for the THE-PRINCE Study Group. Randomized comparison of enoxaparin with unfractionated heparin for the prevention of venous thromboembolism in medical patients with heart failure or severe respiratory disease. Am Heart J. 2003;145(4):614-21.
5Hillbom M, Erilä T, Sotaniemi K, Tatlisumak T, Sarna S, Kaste M. Enoxaparin vs heparin for prevention of deep-vein thrombosis in acute ischaemic stroke: A randomized, double-blind study. Acta Neurol Scand 2002;106:84-92
6Sherman DG, Albers GW, Bladin C, et al, for the PREVAIL Investigators. The efficacy and safety of enoxaparin versus unfractionated heparin for the prevention of venous thromboembolism after acute ischaemic stroke (PREVAIL Study): an open-label randomised comparison. Lancet. 2007;369(9570):1347-55.