IAMSEST

La evidencia clínica de la superioridad de enoxaparina sobre HNF en SACSEST se fundamenta en varios ensayos clínicos aleatorizados con más de 21.496 pacientes (entre ellos están ESSENCE, TIMI 11B, ACUTE II, INTERACT, A to Z, SYNERGY) 1,2 ,3 ,4 y 2 meta-análisis 5, 6, todos ellos publicados en revistas controladas por revisores y de gran impacto.

En uno de los metanálisis Petersen y cols., 20046, se incluyó un total de 6 ensayos clínicos aleatorizados en los que se comparó la eficacia y seguridad de enoxaparina y HNF en el SCASEST. El análisis incluyó un total de 21.946 pacientes. El objetivo fue evaluar de manera sistemática los desenlaces de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, necesidades de transfusión y hemorragia mayor en los 6 ensayos clínicos mencionados. Se realizaron dos análisis, uno para la totalidad de los pacientes incluidos en los estudios y otro para el subgrupo de pacientes que no recibió tratamiento antitrombótico previo a la aleatorización, con el objetivo de evitar la posible “confusión” producida por administrar heparina antes de la asignación aleatoria. En cuanto a los resultados, se objetivó una reducción significativa en la variable combinada de muerte o infarto de miocardio a los 30 días para enoxaparina en relación a la HNF. Esta reducción se observó tanto en el análisis de la población global (10,1% vs 11,0%; OR, 0,91; 95%IC, 0,83-1,30; número necesario de pacientes a tratar, 107) como en el análisis realizado en las poblaciones que no habían recibido terapia antitrombótica pre-aleatorización (8,0% vs 9,4%; OR, 0,81; 95%IC, 0,70-0,94; número necesario de pacientes a tratar, 72). No se observaron diferencias significativas en la variable muerte a los 30 días entre los dos grupos de tratamiento. En cuanto a la seguridad, no se observaron diferencias significativas en el número de transfusiones sanguíneas ni en el porcentaje de hemorragia mayor a los 7 días de tratamiento ni en la población global ni en el análisis de las poblaciones que no habían recibido terapia antitrombótica pre-aleatorización.

1Cohen M, Demers C, Gurfinkel EP, Turpie A, et al. A comparison of low molecular weight heparin with unfractionated heparin for unstable coronary artery disease. N Eng Med 1997; 337:447-452
2Antman EM, McCabe CH, Gurfinkel EP, et al. Enoxaparine prevents death and cardiac ischemic events in unstable angina /non-Q-wave myocardial infarction. Results of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 11B Trial. Circulation. 1999; 100:1593-1601
3Cohen M, Théroux P, Borzak S, et al. Randomized double-blind safety study of enoxaparin versus unfractionated heparin in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes treated with tirofiban and aspirin: The ACUTE II study. Am Heart J 2002; 144:470-477
4The SYNERGY Trial Investigators. Enoxaparin vs unfractionated heparin in high-risks patienets whith non-ST-segment elevation acute coronary syndromes managed with an intented early invasive strategy. JAMA 2004; 292:245-54
5Antman EM, Cohen M, Radley D, et al. Assessment of the treatment effect of enoxaparin for unstable angina/non-Q-wave myocardial infarction. TIMI 11B-ESSENCE meta-analysis. Circulation 1999;100:1602-1608.
6Petersen JL, Mahaffey KW, Hasselblad V, Antman EM, Cohen M, Goodman SG, Langer A, Blazing MA, Le-Moigne-Amrani A, de Lemos JA, Nessel CC, Harrington RA, Ferguson JJ, Braunwald E, Califf RM. Efficacy and bleeding complications among patients randomized to enoxaparin or unfractionated heparin for antithrombin therapy in non-ST-Segment elevation acute coronary syndromes: a systematic overview. JAMA 2004;292:89-96